| Назва: | Про трансплантацію (пересадку) органів і тканин людині |
| Автор: | Кабінет Міністрів України |
| Головний комітет: | Народні депутати - члени Комітету з питань охорони здоров'я, материнства та дитинства |
| 0. | Проект | Проект | ||
| 1. | Закон України | Закон України | ||
| 2. | Про трансплантацію (пересадку) органів і тканин людині | -1- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Назву законопроекту змінити на таку: "Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині ". У тексті проекту слово "(пересадка)" у відповідних відмінках у випадках, коли воно дублює слово "трансплантація", виключити. | Враховано | Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині |
| 3. | Цей Закон визначає правові, організаційні, економічні та соціальні засади трансплантації (пересадки) органів і тканин людині відповідно до Основ законодавства України про охорону здоров'я, Міжнародної конвенції прав людини, Декларації ООН про використання науковотехнічного прогресу в інтересах світу і на користь людини (Резолюція 3384 /ХХХ/ Генеральної Асамблеї) та встановлює порядок здійснення трансплатації (пересадки) людині органів, тканин, клітин, інших анатомічних матеріалів, гарантує охорону прав і законних інтересів донорів і реципієнтів, визначає статус закладів охорони здоров'я та працівників, які забезпечують і здійснюють трансплантацію (пересадку) органів і тканин людині. | -2- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Преамбулу викласти в такій редакції: " Цей Закон з урахуванням сучасного стану науки і рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я визначає умови і порядок застосування трансплантації як спеціального методу лікування, забезпечує додержання в Україні прав людини та захист людської гідності при застосуванні трансплантації та здійсненні іншої, пов'язаної з нею діяльності." | Враховано | Цей Закон з урахуванням сучасного стану науки і рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я визначає умови і порядок застосування трансплантації як спеціального методу лікування, забезпечує додержання в Україні прав людини та захист людської гідності при застосуванні трансплантації та здійсненні іншої, пов'язаної з нею діяльності. |
| -3- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Усунути дублювання змісту прембули та частини першої статті 3 | Враховано | |||
| 4. | Розділ I ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ | РОЗДІЛ I. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ | ||
| 5. | Стаття 1. Визначення основних термінів | Стаття 1. Визначення термінів | ||
| 6. | У цьому Законі терміни вживаються у такому значенні: | У цьому Законі наведені нижче терміни вживаються у такому значенні: | ||
| 7. | трансплантація (пересадка) органів і тканин людині - комплекс організаційних, правових і медичних заходів, які здійснюються з метою збереження життя людини і відновлення втрачених функцій відповідних органів чи тканин людини шляхом проведення хірургічних операцій та заміни аналогічним здоровим органом або тканиною та включають дії, спрямовані на досягнення цієї мети (від пошуку трансплантата до виписки реципієнта з лікувального закладу); | -4- Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) визначення терміну "трансплантація" дати в такій редакції: " трансплантація - спеціальний метод лікування‚ що полягає в пересадці реципієнту органа або іншого анатомічного матеріалу, взятих у людини чи у тварини;" Доповнити статтю визначеннями термінів "анатомічні матеріали" та "гомотрансплантати" в такій редакції: "анатомічні матеріали - органи, тканини, анатомічні утворення, клітини людини або тварини;" гомотрансплантати - анатомічні матеріали людини, призначені для трансплантації;" | Враховано | трансплантація - спеціальний метод лікування‚ що полягає в пересадці реципієнту органа або іншого анатомічного матеріалу, взятих у людини чи у тварини; анатомічні матеріали - органи, тканини, анатомічні утворення, клітини людини або тварини; гомотрансплантати - анатомічні матеріали людини, призначені для трансплантації; |
| -5- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Термін "трансплантація" викласти в такій редакції: "трансплантація - комплекс організаційних і правових заходів, які включають дії, спрямовані на досягнення мети трансплантації (від пошуку трансплантата до виписки реципієнта з лікувального закладу) в поєднанні із спеціальними методами лікування, які полягають в пересадці реципієнтам органів та інших анатомічних матеріалів, взятих у донорів (гомотрансплантація) або у тварин (ксенотрансплантація)" | Враховано редакційно у визначенні та у ст. 3 | |||
| 8. | ксенотрансплантація - трансплантація (пересадка) людині органів чи тканин інших живих істот; | -6- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Замість терміну "ксенотрансплантація" дати визначення поняттю "ксенотрансплантати". Доповнити проект визначенням термінів "біоімплантати" та "фетальні матеріали" в такій редакції: "біоімплантати - засоби медичного призначення, виготовлені з анатомічних матеріалів померлих людей; ксенотрансплантати - анатомічні матеріали тварини, призначені для трансплантації; фетальні матеріали - анатомічні матеріали мертвого ембріона (плода) людини;" | Враховано | біоімплантати - засоби медичного призначення, виготовлені з анатомічних матеріалів померлих людей; ксенотрансплантати - анатомічні матеріали тварини, призначені для трансплантації; фетальні матеріали - анатомічні матеріали мертвого ембріона (плода) людини; |
| -7- Н.д.Гавриш С.Б. (Округ №176) Необхідно узгодити положення статей 1 та 21 стосовно ксенотрансплантації. | Враховано у ст.21 | |||
| -8- Н.д.Ромовська З.В. (Округ №122) У визначенні терміну слова "інших живих істот" замінити словом "тварин" | Враховано | |||
| 9. | донор - людина (живий донор чи померлий), в якої береться трансплантат; | -9- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Абзац викласти у наступній редакції: " донор - особа, у якої за життя або після її смерті взято анатомічні матеріали для трансплантації або для виготовлення біоімплантатів;" | Враховано редакційно | донор - особа, у якої за життя або після її смерті взято анатомічні матеріали для трансплантації або для виготовлення біоімплантатів; |
| 10. | реципієнт - людина, якій здійснюється трансплантація (пересадка); | -10- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Визначення терміну "реципієнт" дати в такій редакції:" реципієнт - особа, для лікування якої застосовується трансплантація." | Враховано | реципієнт - особа, для лікування якої застосовується трансплантація. |
| 11. | трансплантат - орган (органи), тканини, клітини, інший анатомічний матеріал, які використовуються для трансплантації (пересадки); | -11- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Визначення терміну "Трансплантат" вилучити. | Враховано | |
| 12. | тканинні компоненти - тканини, тканинні рідини, клітини та клітинні секрети, інший анатомічний матеріал, які використовуються для виготовлення препаратів і матеріалів медичного призначення. | -12- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Визначення терміну "тканинні компоненти" виключити. Доповнити законопроект окремою статтею про біоімплантати. | Враховано у статті 20 | |
| 13. | Стаття 2. Законодавство України про трансплантацію (пересадку) | Стаття 2. Законодавство України про трансплантацію | ||
| 14. | Законодавство України про трансплантацію (пересадку) органів і тканин людині складається з Основ законодавства України про охорону здоров'я, цього Закону та інших прийнятих відповідно до них актів законодавства України. | -13- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Викласти частину другу статті 2 у наступній редакції: "Дія даного Закону не поширюється на застосування донорської крові та її компонентів, застосування репродуктивних органів та В-клітин". | Враховано у статті 3 | Законодавство України про трансплантацію складається з Основ законодавства України про охорону здоров'я, цього Закону та інших прийнятих відповідно до них нормативно-правових актів України. |
| 15. | Застосування донорської крові та її компонентів визначається Законом України "Про донорство крові та її компонентів". | -14- Н.д.Новик А.М. (Реєстр.картка №353) Доповнити законопроект статтею 3 у такій редакції: " Стаття 3. Сфера дії Закону Дія цього Закону поширюється на діяльність, пов'язану з взяттям, зберіганням, перевезенням органів, інших анатомічних матеріалів людини та їх трансплантацією, виготовленням біоімплантатів, отриманням і використанням ксенотрансплантатів. Дія цього Закону не поширюється на: донорство крові та (або) її компонентів і діяльність, пов'язану з їх використанням; трансплантацію статевих залоз, репродуктивних клітин та живих ембріонів; аутотрансплантацію - пересадку людині взятого у неї анатомічного матеріалу; імплантацію - пересадку біоімплантатів та штучно виготовлених замінників органів; взяття анатомічних матеріалів для діагностичних досліджень". | Враховано | Стаття 3. Сфера дії Закону Дія цього Закону поширюється на діяльність, пов'язану зі взяттям, зберіганням, перевезенням органів, інших анатомічних матеріалів людини та їх трансплантацією, виготовленням біоімплантатів, отриманням і використанням ксенотрансплантатів. Дія цього Закону не поширюється на: донорство крові та (або) її компонентів і діяльність, пов'язану з їх використанням; трансплантацію статевих залоз, репродуктивних клітин та живих ембріонів; аутотрансплантацію - пересадку людині взятого у неї анатомічного матеріалу; імплантацію - пересадку біоімплантатів і штучно виготовлених замінників органів; взяття анатомічних матеріалів для діагностичних досліджень. |
| 16. | Стаття 3. Підстави та умови застосування трансплантації (пересадки) | -15- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Зміст статті перенести у статтю 6. | Стаття 4. Міжнародні договори | |
| 17. | Трансплантація (пересадка) може здійснюватися тільки за наявності медичних показань та відповідно до загальних правил проведення хірургічних операцій, встановлених законодавством України. | Враховано редакційно у ст.6 | Якщо міжнародним договором України‚ згода на обов'язковість якого надана Верховною Радою України‚ встановлені інші норми, ніж ті, що передбачені цим Законом, то застосовуються норми міжнародного договору. | |
| 18. | Медичні показання потенційного реципієнта для здійснення трансплантації (пересадки) встановлюються консиліумом лікарів відповідного закладу охорони здоров'я, якому надано право на трансплантацію (пересадку), у складі лікуючого лікаря, хірурга, анестезіолога, а у разі потреби і лікарів інших спеціальностей. | |||
| 19. | Стаття 4. Компетенція центрального органу виконавчої влади в галузі охорони здоров'я у сфері трансплантації (пересадки) | -16- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Назву статті та її зміст викласти в такій редакції: "Стаття 5. Спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади, до повноважень якого належить регулювання діяльності, пов'язаної з трансплантацією" | Враховано | Стаття 5. Спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади, до повноважень якого належить регулювання діяльності, пов'язаної з трансплантацією |
| 20. | Центральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я визначає державні та комунальні заклади охорони здоров'я, яким надається право на трансплантацію (пересадку), забезпечує методичне керівництво її здійсненням. | -17- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) "Спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я, до повноважень якого належить регулювання діяльності, пов'язаної з трансплантацією, є Міністерство охорони здоров'я України." -18- Н.д.Ромовська З.В. (Округ №122) У назві та частині першій статті 4 слова "центральний орган виконавчої влади" замініти словами: "Міністерство охорони здоров'я України" у відповідних відмінках. | Враховано Враховано редакційно | Спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я, до повноважень якого належить регулювання діяльності, пов'язаної з трансплантацією, є Міністерство охорони здоров'я України. |
| 21. | Центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я затверджуються: | |||
| 22. | умови та порядок медичного обстеження потенційних реципієнтів і донорів перед проведенням трансплантації (пересадки); | |||
| 23. | медичні засоби та методи здійснення трансплантації (пересадки); | |||
| 24. | перелік донорських матеріалів, які можуть використовуватися для трансплантації (пересадки) та ксенотрансплантації; | |||
| 25. | перелік препаратів та матеріалів, для виготовлення яких використовуються тканинні компоненти; | |||
| 26. | процедура, критерії та вимоги констатації моменту настання смерті людини; | |||
| 27. | форма акта про настання смерті людини; | |||
| 28. | форма акта про вилучення трансплантата у живого донора; | |||
| 29. | форма акта про вилучення трансплантата у померлого; | |||
| 30. | умови компенсації матеріальних витрат у зв'язку з обміном трансплантатів, який здійснюється державними та комунальними закладами охорони здоров'я. | |||
| 31. | Центральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я за участю Академії медичних наук України готує проект Національної програми розвитку трансплантації. | -19- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Виділити в законопроекті новий розділ: "РОЗДІЛ ІІ. УМОВИ ТА ПОРЯДОК ЗАСТОСУВАННЯ ТРАНСПЛАНТАЦІЇ. ДІЯЛЬНІСТЬ, ПОВ'ЯЗАНА З ТРАНСПЛАНТАЦІЄЮ І КОНТРОЛЬ ЗА ДОДЕРЖАННЯМ ЗАКОНОДАВСТВА ПРО ТРАНСПЛАНТАЦІЮ | Враховано | РОЗДІЛ ІІ. УМОВИ ТА ПОРЯДОК ЗАСТОСУВАННЯ ТРАНСПЛАНТАЦІЇ. ДІЯЛЬНІСТЬ, ПОВ'ЯЗАНА З ТРАНСПЛАНТАЦІЄЮ І КОНТРОЛЬ ЗА ДОДЕРЖАННЯМ ЗАКОНОДАВСТВА ПРО ТРАНСПЛАНТАЦІЮ |
| 32. | Стаття 5. Принципи здійснення трансплантації (пересадки) | -20- Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Назву статті 6 викласти в такій редакції: "Стаття 6. Умови та порядок застосування трансплантації" | Враховано | Стаття 6. Умови та порядок застосування трансплантації |
| 33. | 1. Трансплантація (пересадка) здійснюється з дотриманням законності, принципів гуманності, добровільності та свідомої згоди донора відповідно до законодавства України, мiжнародноправових норм у галузi прав людини. | -21- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Викласти абзац перший статті 5 у наступній редакції: "Трансплантація (пересадка) здійснюється з додержанням законності‚ принципів гуманності‚ добровільності‚ відсутності офіційно оформленої за життя донора відмови про використання його органів і тканин для трансплантації (пересадки) після смерті відповідно до чинного законодавства України‚ міжнародно-правових норм у галузі прав людини". | Враховано редакційно у ст. 6 | |
| -22- Н.д.Гавриш С.Б. (Округ №176) У частині першій статті 5 вказати про письмову згоду донора. | Враховано у ст.13 | |||
| -23- Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Частину першу статті 5 виключити, оскільки її зміст відображений редакційно в інших частинах цієї статті. | Враховано | |||
| -24- Н.д.Семенюк В.П. (Реєстр.картка №370) Статтю 5 доповнити абзацем: "Трансплантація органів або тканин допускається виключно за згодою живого донора‚ і як правило за згодою реципієнта", а також абзацем про заборону купівлі-продажу органів і тканин людини. | Враховано редакційно у статтях 6, 12 та 13 | |||
| 34. | Трансплантація (пересадка) застосовується, якщо використання інших засобів і методів для підтримання життя, відновлення або поліпшення здоров'я не дає бажаних результатів. Трансплантація (пересадка), що призводить до незворотного розладу здоров'я донора, настання у нього інвалідності, забороняється. | -25- Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Зміст статті викласти в такій редакції: "Трансплантація як метод лікування застосовується виключно за наявності медичних показань та згоди об'єктивно інформованого дієздатного реципієнта лише у випадках, коли усунення небезпеки для життя або відновлення здоров'я реципієнта іншими методами лікування неможливе. Наявність у реципієнта медичних показань для застосування трансплантації встановлює консиліум лікарів відповідного закладу охорони здоров'я чи наукової установи У випадках, коли реципієнт не досяг п'ятнадцятирічного віку чи визнаний судом недієздатним трансплантація застосовується за згодою об'єктивно інформованих його батьків або інших законних представників. Щодо осіб віком від п'ятнадцяти до вісімнадцяти років чи визнаних судом обмежено дієздатними трансплантація застосовується за їх інформованою згодою та згодою об'єктивно інформованих їхніх батьків або інших законних представників. У невідкладних випадках, коли є реальна загроза життю реципієнта, його згода або згода його законних представників для застосування трансплантації не потрібна. Якщо відсутність згоди може призвести до тяжких для реципієнта наслідків, лікуючий лікар зобов'язаний йому це пояснити. Якщо і після цього реципієнт відмовляється від застосування трансплантації, лікар має право взяти від нього письмове підтвердження, а при неможливості його одержання - засвідчити відмову відповідним актом у присутності свідків. У разі, коли від застосування трансплантації відмовляється законний представник реципієнта, що і для здоров'я реципієнта може мати тяжкі наслідки, лікуючий лікар повинен повідомити про це органи опіки і піклування. Порядок застосування трансплантації як методу лікування встановлюється Міністерством охорони здоров'я України, а перелік органів та інших анатомічних матеріалів, що можуть використовуватися для трансплантації, затверджується Міністерством охорони здоров'я України за погодженням з Академією медичних наук України." | Враховано | Трансплантація як метод лікування застосовується виключно за наявності медичних показань та згоди об'єктивно інформованого дієздатного реципієнта лише у випадках, коли усунення небезпеки для життя або відновлення здоров'я реципієнта іншими методами лікування неможливе. Наявність у реципієнта медичних показань для застосування трансплантації встановлює консиліум лікарів відповідного закладу охорони здоров'я чи наукової установи. У випадках, коли реципієнт не досяг п'ятнадцятирічного віку чи визнаний судом недієздатним, трансплантація застосовується за згодою об'єктивно інформованих його батьків або інших законних представників. Щодо осіб віком від п'ятнадцяти до вісімнадцяти років чи визнаних судом обмежено дієздатними трансплантація застосовується за згодою об'єктивно інформованих реципієнтів, об'єктивно інформованих їхніх батьків або інших законних представників. У невідкладних випадках, коли є реальна загроза життю реципієнта, його згода або згода його законних представників для застосування трансплантації не потрібна. Якщо відсутність згоди може призвести до тяжких для реципієнта наслідків, лікуючий лікар зобов'язаний йому це пояснити. Якщо і після цього реципієнт відмовляється від застосування трансплантації, лікар має право взяти від нього письмове підтвердження, а при неможливості його одержання - засвідчити відмову відповідним актом у присутності свідків. У разі, коли від застосування трансплантації відмовляється законний представник реципієнта, що може мати тяжкі наслідки для здоров'я реципієнта, лікуючий лікар повинен повідомити про це органи опіки і піклування. Порядок застосування трансплантації як методу лікування встановлюється Міністерством охорони здоров'я України, а перелік органів та інших анатомічних матеріалів, що можуть використовуватися для трансплантації, затверджується Міністерством охорони здоров'я України за погодженням з Академією медичних наук України. |
| -26- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) У першому реченні частини другої статті 5 після слів "відновлення або поліпшення здоров'я" додати "хворого". Друге речення вилучити. | Враховано редакційно у ст.12 | |||
| 35. | 2. Ксенотрансплантація здійснюється виключно за наявності медико-біологічного обгрунтування та письмової згоди реципієнта. Вилучення трансплантатів у живих істот дозволяється лише за принципами гуманності. | -27- Н.д.Чобіт Д.В. (Реєстр.картка №340) Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Продовжити частину другу статті 5 такими словами: "згідно з Конвенцією з біоетики, а також іншими загальноприйнятими міжнародними нормативними актами, документами, які визначають термін "принцип гуманності". | Враховано редакційно у ст.21 | |
| -28- Н.д.Ромовська З.В. (Округ №122) Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Необхідно врегулювати порядок отримання ксенотрансплантатів законодавчо, ввівши до проекту окремий розділ. | Враховано у ст.21 | |||
| 36. | 3. Інформація про реципієнта та донора щодо виконання ним донорської функції є конфіденційною і не підлягає розголошенню без згоди донора чи реципієнта або їх законних представників. | -29- Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Частину третю статті 5 виключити. | Враховано | |
| 37. | Стаття 6. Обмін трансплантатами. Порядок перевезення трансплантатів | -30- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Назву статті 6 викласти в такій редакції: "Стаття 7. Перевезення анатомічних матеріалів людини" | Враховано | Стаття 7. Перевезення анатомічних матеріалів людини |
| 38. | 1. Обмін трансплантатами, вилученими у померлих, може здійснюватися як між державними закладами охорони здоров'я України, яким надано право на трансплантацію (пересадку), так і відповідними закладами охорони здоров'я інших держав. Зазначений обмін здійснюється як у формі прямого рівноцінного обміну, так і на умовах компенсації матеріальних витрат для отримання трансплантатів лише за наявності спеціального дозволу центрального органу виконавчої влади в галузі охорони здоров'я. | -31- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Частину першу статті 6 виключити, перенісши її норми щодо порядку обміну трансплантатами у статтю 17. | Враховано | |
| -32- Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Останнє речення частини першої статті 6 викласти в редакції: "Зазначений обмін здійснюється як у формі прямого обміну, так і на умовах компенсації матеріальних витрат, пов'язаних із зберіганням та доставкою трансплантатів лише за наявності спеціального дозволу центрального органу виконавчої влади в галузі охорони здоров'я" | Враховано редакційно у ст.ст.7 і 17 | |||
| -33- Н.д.Чобіт Д.В. (Реєстр.картка №340) У частині першій статті 6 слова "для отримання" замінити словами "пов'язаних із зберіганням, доставкою". | Відхилено | |||
| -34- Н.д.Шмідт Р.М. (Округ №115) Н.д.Шепа В.В. (Реєстр.картка №325) Дозвіл на обмін трансплантатами з іншими державами повинен видаватися МОЗ на 3 - 6 місяців. | Враховано редакційно у ст.17 | |||
| -35- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Перший абзац ст.7 викласти в такій редакції: "Обмін трансплантатами, вилученими у померлих, здійснюється як між державними закладами охорони здоров'я України, яким надано право на трансплантацію, так і відповідними закладами охорони здоров'я інших держав. Зазначений обмін здійснюється у формі прямого рівноцінного обміну лише за наявності спеціального дозволу центрального органу виконавчої влади в галузі охорони здоров'я, який несе безпосередню відповідальність за дотримання норм законодавства та у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України". | Враховано редакційно у ст. 17 | |||
| 39. | 2. Переміщення трансплантатів через державний кордон України здійснюється позачергово за наявності належним чином оформлених документів. | -36- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Другий абзац ст.7 викласти в такій редакції: "Під час перевезення анатомічні матеріали супроводжуються уповноваженими на це працівниками відповідних закладів охорони здоров'я, які повинні мати при собі визначені законом щодо цього оригінали документів, перелік і форму яких встановлює Кабінет Міністрів України". | Враховано редакційно | Перевезення анатомічних матеріалів людини здійснюється уповноваженими на те працівниками відповідних державних та комунальних закладів охорони здоров'я і державних наукових установ за наявності умов, що забезпечують збереження цих матеріалів, та оригіналів необхідних документів. |
| 40. | Трансплантати перевозяться в спеціальних контейнерах, які забезпечують їх повне збереження та придатність до використання. | -37- Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Частину третю викласти в редакції: "Порядок перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України, їх зберігання, ввезення таких матеріалів на митну територію України та вивезення за межі цієї території встановлюється Кабінетом Міністрів України." | Враховано | Порядок перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України, їх зберігання, ввезення таких матеріалів на митну територію України та вивезення за межі цієї території встановлюється Кабінетом Міністрів України. |
| -38- Н.д.Суслов В.І. (Реєстр.картка №343) Частину третю статті 6 викласти в такій редакції: "Порядок перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України і ввезення таких матеріалів на митну територію України встановлюється Кабінетом Міністрів України. Вивезення анатомічних матеріалів (крім фетальних) за межі митної території України забороняється". | Враховано частково | |||
| 41. | Стаття 7. Служба трансплантації (пересадки) | -39- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Назву статті викласти в редакції: "Заклади та установи, що здійснюють діяльність, пов'язану з трансплантацією" | Враховано | Стаття 8. Заклади та установи, що здійснюють діяльність, пов'язану з трансплантацією |
| 42. | Служба трансплантації (пересадки) складається виключно з державних спеціалізованих установ та відповідних підрозділів закладів охорони здоров'я, підпорядкованих центральному органу виконавчої влади в галузі охорони здоров'я, іншим центральним органам виконавчої влади, республіканському органу охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, діяльність яких пов'язана з трансплантацією (пересадкою) органів і тканин людині. | -40- Н.д.Гавриш С.Б. (Округ №176) Частину першу статті 8 продовжити такою фразою: "а також недержавні медичні заклади, які мають відповідну ліцензію, отриману у встановленому порядку." | Відхилено | |
| -41- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Частини першу, другу та третю статті 8 викласти в такій редакції: "Діяльність, пов'язану з трансплантацією, можуть здійснювати акредитовані в установленому законодавством України порядку державні та комунальні заклади охорони здоров'я і державні наукові установи за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України. Заклади охорони здоров'я та наукові установи, зазначені в частині першій цієї статті, повинні мати матеріально-технічну базу, обладнання та кваліфікованих працівників, які необхідні для застосування трансплантації та здійснення іншої, пов'язаної з нею діяльності. Вимоги до матеріально-технічної бази, обладнання, підготовки та кваліфікації працівників цих закладів та установ встановлюються Міністерством охорони здоров'я України." | Враховано | Діяльність, пов'язану з трансплантацією, можуть здійснювати акредитовані в установленому законодавством України порядку державні та комунальні заклади охорони здоров'я і державні наукові установи за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України. Заклади охорони здоров'я та наукові установи, зазначені в частині першій цієї статті, повинні мати матеріально-технічну базу, обладнання та кваліфікованих працівників, які необхідні для застосування трансплантації та здійснення іншої, пов'язаної з нею діяльності. Вимоги до матеріально-технічної бази, обладнання, підготовки та кваліфікації працівників цих закладів та установ встановлюються Міністерством охорони здоров'я України. | ||
| -42- Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Доповнити статтю частиною другою такого змісту: "Трансплантація тканин і клітин‚ отриманих від тварин та культивованих у лабораторних умовах‚ може проводитися в комерційних медичних установах". | Відхилено | |||
| -43- Н.д.Семенюк В.П. (Реєстр.картка №370) Доповнити статтю частиною такого змісту: "Установам та підрозділам закладів охорони здоров'я‚ які мають ліцензію на вилучення трансплантата у померлих‚ заборонено здійснювати їх продаж". | Враховано редакційно у ст. 18 | |||
| -44- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Статтю 8 викласти в редакції, прийнятої у першому читанні статті 7. | Враховано редакційно | |||
| 43. | Керує діяльністю служби трансплантації (пересадки) Координаційний центр трансплантації, що належить до сфери управління центрального органу виконавчої влади в галузі охорони здоров'я. Координаційний центр трансплантації провадить систематичне інспектування закладів, яким надано право на трансплантацію (пересадку). | -45- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Частину другу викласти в такій редакції: "Організаційно-методичне керівництво, взаємодію закладів та установ, що здійснюють діяльність, пов'язану з трансплантацією, їх інформаційне забезпечення і контроль здійснює координаційний центр трансплантації Міністерства охорони здоров'я України (далі - координаційний центр трансплантації)." | Враховано | Організаційно-методичне керівництво, взаємодію закладів та установ, що здійснюють діяльність, пов'язану з трансплантацією, їх інформаційне забезпечення і контроль здійснює координаційний центр трансплантації Міністерства охорони здоров'я України (далі - координаційний центр трансплантації). |
| -46- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Доповнити законопроект статтею 9 у такій редакції: "Стаття 9. Діяльність, пов'язана з трансплантацією Державні та комунальні заклади охорони здоров'я і державні наукові установи можуть бути акредитовані для застосування трансплантації та здійснення іншої, пов'язаної з нею діяльності: взяття гомотрансплантатів у живих донорів; взяття анатомічних матеріалів у померлих осіб; зберігання і перевезення анатомічних матеріалів людини; виготовлення біоімплантатів." | Враховано | Стаття 9. Діяльність, пов'язана з трансплантацією Державні та комунальні заклади охорони здоров'я і державні наукові установи можуть бути акредитовані для застосування трансплантації та здійснення іншої, пов'язаної з нею діяльності: взяття гомотрансплантатів у живих донорів; взяття анатомічних матеріалів у померлих донорів; зберігання і перевезення анатомічних матеріалів людини; виготовлення біоімплантатів. | ||
| -47- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Абзац сьомий статті 9 викласти в такій редакції: "Діяльність, пов'язану з взяттям у людини анатомічних матеріалів (крім фетальних) для використання в медичній практиці здійснюється виключно при наявності спеціального дозволу центрального органу виконавчої влади в галузі охорони здоров'я. Міждержавний обмін цими матеріалами можуть здійснювати виключно державні заклади охорони здоров'я лише через центральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я". | Враховано редакційно у ст.ст 8 і 17 | |||
| 44. | Стаття 8. Фінансування служби трансплантації (пересадки) | -48- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Назву статті викласти в такій редакції: "Фiнансування суб'єктів діяльності у сфері трансплантацiї" | Враховано | Стаття 10. Фiнансування діяльності, пов'язаної з трансплантацiєю |
| 45. | Держава забезпечує цільове бюджетне фінансування служби трансплантації (пересадки). Додаткове фінансування може здійснюватися за рахунок коштів, одержаних від реалізації наукової продукції, нових технологій, методів, засобів, матеріалів, що використовуються для трансплантації (пересадки), надання платних послуг закладами, яким надано право на трансплантацію (пересадку), виконання цільових програм (у тому числі міждержавних) на пiдставi мiжнародних договорiв України, а також від добровільних внесків юридичних і фізичних осіб та інших не заборонених законодавством надходжень. | -49- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Текст статті викласти в такій редакції: "Діяльність державних і комунальних закладів охорони здоров'я та державних наукових установ, пов'язана з трансплантацією, фінансується за рахунок коштів Державного бюджету України та місцевих бюджетів. Додаткове фiнансування діяльності державних і комунальних закладів охорони здоров'я та державних наукових установ, пов'язаної з трансплантацією, може здійснюватися за рахунок коштів, виділених на реалізацію заходів, передбаченими відповідними програмами, за реалізовані нові технологiї та методи, іншу наукову продукцiю, за виготовлені біоімплантати, реактиви, апарати та обладнання, що застосовується в медичній практиці, а також за рахунок добровiльних внесків юридичних i фiзичних осiб та інших не заборонених законодавством надходжень." | Враховано редакційно | Діяльність державних і комунальних закладів охорони здоров'я та державних наукових установ, пов'язана з трансплантацією, фінансується за рахунок коштів Державного бюджету України та місцевих бюджетів. Додаткове фiнансування діяльності державних і комунальних закладів охорони здоров'я та державних наукових установ, пов'язаної з трансплантацією, може здійснюватися за рахунок коштів, виділених на реалізацію заходів, що передбачені відповідними програмами, доходів від реалізації нових технологiй та методів, іншої наукової продукцiї, за виготовлені біоімплантати, реактиви, апарати та обладнання, що застосовуються в медичній практиці, а також за рахунок добровiльних внесків юридичних i фiзичних осiб та інших не заборонених законодавством надходжень. |
| -50- Н.д.Гавриш С.Б. (Округ №176) Частину першу статті 12 викласти в такій редакції: "Цільове бюджетне фінансування служби трансплантації здійснюється за рахунок бюджетів відповідного рівня." | Враховано | |||
| -51- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Доповнити законопроект статтею 11 такого змісту: "Стаття 11. Контроль за діяльністю, пов'язаною з трансплантацією Державний контроль за додержанням вимог, встановлених законодавством про трансплантацію, дійснюється органами виконавчої влади та органами місцевого самоврядування в межах повноважень, визначених законами України. Громадський контроль за діяльністю, пов'язаною з трансплантацією, можуть здійснювати об'єднання громадян у межах повноважень, визначених їх статутами (положеннями)." | Враховано | Стаття 11. Контроль за діяльністю, пов'язаною з трансплантацією Державний контроль за додержанням вимог, встановлених законодавством про трансплантацію, здійснюється органами виконавчої влади та органами місцевого самоврядування в межах повноважень, визначених законами України. Громадський контроль за діяльністю, пов'язаною з трансплантацією, здійснюється об'єднаннями громадян відповідно до законодавства України. | ||
| 46. | Розділ II. УМОВИ ТА ПОРЯДОК ОТРИМАННЯ ТРАНСПЛАНТАТІВ ВІД ДОНОРІВ ТА ВИЛУЧЕННЯ ЇХ У ПОМЕРЛИХ | -52- Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Особливості отримання трансплантатів від живих донорів відобразити окремим розділом та статтями про донорство живих осіб і про згоду живого донора на взяття гомотрансплантата. РОЗДІЛ ІІІ. УМОВИ ТА ПОРЯДОК ВЗЯТТЯ ГОМОТРАНСПЛАНТАТІВ У ЖИВИХ ДОНОРІВ | Враховано | РОЗДІЛ ІІІ. УМОВИ ТА ПОРЯДОК ВЗЯТТЯ ГОМОТРАНСПЛАНТАТІВ У ЖИВИХ ДОНОРІВ |
| 47. | Стаття 9. Умови одержання і використання трансплантатів від донора | -53- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Викласти статтю 12 у такій редакції: "Стаття 12. Взяття гомотрансплантатів у живих донорів Живим донором може бути лише повнолітня дієздатна особа. У живого донора може бути взятий як гомотрансплантат лише один із парних органів, або частина органа, або частина іншого анатомічного матеріалу. Взяття гомотрансплантата у живого донора дозволяється на підставі висновку консиліуму лікарів відповідного закладу охорони здоров'я чи наукової установи після його всебічного медичного обстеження і за умови, що завдана здоров'ю донора шкода буде меншою, ніж небезпека для життя, що загрожує реципієнту." | Враховано | Стаття 12. Взяття гомотрансплантатів у живих донорів Живим донором може бути лише повнолітня дієздатна особа. У живого донора може бути взятий як гомотрансплантат лише один із парних органів або частина органа, або частина іншого анатомічного матеріалу. Взяття гомотрансплантата у живого донора дозволяється на підставі висновку консиліуму лікарів відповідного закладу охорони здоров'я чи наукової установи після його всебічного медичного обстеження і за умови, що завдана здоров'ю донора шкода буде меншою, ніж небезпека для життя, що загрожує реципієнту. |
| 48. | 1. Донором може бути близький генетичний родич реципієнта (батько, мати, брат, сестра, дядько, тітка, дитина, внук, дід, баба) або його дружина (чоловік). | -54- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Н.д.Ромовська З.В. (Округ №122) Чітко визначити коло осіб, які можуть бути живими донорами за певних обставин. Викласти частину третю в такій редакції: "Взяття гомотрансплантата (за винятком анатомічних матеріалів, здатних до регенерації) у живого донора допускається у випадках, коли реципієнт і донор перебувають у шлюбі або є близькими родичами (батько, мати, син, дочка, дід, баба, онук, онука, брат, сестра, , дядько, тітка, племінник, племінниця). Не допускається взяття гомотрансплантатів у живих осіб, які: утримуються у місцях відбування покарань; страждають на тяжкі психічні розлади; мають захворювання, що можуть передатися реципієнту або зашкодити його здоров'ю; надали раніше орган або частину органа для трансплантації." | Враховано | Взяття гомотрансплантата (за винятком анатомічних матеріалів, здатних до регенерації) у живого донора допускається у випадках, коли реципієнт і донор перебувають у шлюбі або є близькими родичами (батько, мати, син, дочка, дід, баба, онук, онука, брат, сестра, дядько, тітка, племінник, племінниця). Не допускається взяття гомотрансплантатів у живих осіб, які: утримуються у місцях відбування покарань; страждають на тяжкі психічні розлади; мають захворювання, що можуть передатися реципієнту або зашкодити його здоров'ю; надали раніше орган або частину органа для трансплантації. |
| -55- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) У частині четвертій друге речення виключити. | Враховано | |||
| -56- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Частину четверту статті 12 доповнити фразою щодо винятків стосовно пересадки кісткового мозку та регенеруючих тканин. | Враховано | |||
| -57- Н.д.Гавриш С.Б. (Округ №176) Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) У частині четвертій статті 12 виключити друге речення. | Враховано | |||
| -58- Н.д.Шмідт Р.М. (Округ №115) Н.д.Шепа В.В. (Реєстр.картка №325) У частині четвертій статті 12 виключити подружжя. | Відхилено | |||
| -59- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Частину четверту статті 12 викласти в такій редакції: "Взяття гомотраснплантата (за винятком анатомічних матеріалів, здатних до регенерації) у живого донора допускається лише у випадках, коли реципієнт і донор є генетично близькими родичами." | Враховано редакційно | |||
| 49. | 2. У донора може бути взятий для трансплантації (пересадки) лише один із парних органів, частина органу або тканини, відсутність яких не призводить до незворотного розладу здоров'я. | -60- Н.д.Ромовська З.В. (Округ №122) У частині другій статті 9 закінчення фрази починаючи зі слів "або тканини" виключити. | Враховано редакційно у ст.12 | |
| -61- Н.д.Чобіт Д.В. (Реєстр.картка №340) Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) У частині другій статті 9 після слів "відсутність яких" доповнити словами: "не несе смертельної небезпеки для донора, а також" - далі за текстом. | Враховано редакційно у ст. 12 | |||
| 50. | 3. Одержання трансплантата від донора дозволяється за: | -62- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Частину третю статті 9 виключти, перенести її норми в інші частини цієї та інших статтей за змістом. | Враховано | |
| 51. | наявності висновку лікарів, які мають право на трансплантацію (пересадку), на підставі результатів медичного обстеження донора про можливість взяття у нього органу або тканини для трансплантації (пересадки); | |||
| 52. | поінформованості донора про можливі негативні наслідки для його здоров'я у разі взяття трансплантата; | -63- Н.д.Ромовська З.В. (Округ №122) Згоду живого донора та його поінформованість необхідно виписати окремою статтею. | Враховано | |
| 53. | наявності свідомої письмової згоди донора на отримання від нього трансплантата. | -64- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Викласти статтю 13 у такій редакції: "Стаття 13. Згода живого донора на взяття у нього гомотрансплантата | Враховано | Стаття 13. Згода живого донора на взяття у нього гомотрансплантата |
| 54. | Згода донора на отримання від нього трансплантата і підтвердження його поінформованості оформлюються актом, який підписується донором особисто, лікарем, що готує донора до операції для взяття трансплантата, лікарем трансплантологом і затверджується керівником закладу охорони здоров'я. | У живого донора гомотрансплантат може бути взято лише за наявності його письмової заяви про це, підписаної свідомо і без примушування після надання йому лікуючим лікарем об'єктивної інформації про можливі ускладнення для його здоров'я, а також про його права у зв'язку з виконанням донорської функції. У заяві донор повинен чітко вказати про свою згоду на взяття у нього гомотрансплантата та про свою поінформованість щодо можливих наслідків. Підпис донора на заяві засвідчується у встановленому законодавством порядку, а заява додається до його медичної документації." | У живого донора може бути взято гомотрансплантат лише за наявності його письмової заяви про це, підписаної свідомо і без примушування після надання йому лікуючим лікарем об'єктивної інформації про можливі ускладнення для його здоров'я, а також про його права у зв'язку з виконанням донорської функції. У заяві донор повинен вказати про свою згоду на взяття у нього гомотрансплантата та про свою поінформованість щодо можливих наслідків. Підпис донора на заяві засвідчується у встановленому законодавством порядку, а заява додається до його медичної документації. | |
| 55. | 4. Якщо після взяття трансплантата від донора пересадка передбаченому реципієнту стала неможливою або донор виявив небажання реплантувати свій орган передбачуваній раніше особі, цей орган може бути трансплантований іншій особі. | -65- Н.д.Чобіт Д.В. (Реєстр.картка №340) Частину четтверту статті 9 виключити. | Враховано | |
| 56. | 5. Трансплантати, отримані від донора, дозволяється використовувати за наявності свідомої письмової згоди на трансплантацію (пересадку) реципієнта або його законних представників. | -66- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Доповнити проект статтею про донорство кісткового мозку та інших регенеруючих тканин у такій редакції: "Стаття 14. Особливості донорства і трансплантації кісткового мозку та інших здатних до регенерації анатомічних матеріалів Взяття у живого донора кісткового мозку та інших здатних до регенерації анатомічних матеріалів проводиться з додержанням вимог, передбачених статттями 12 і 13 цього Закону. За згодою донора та при відсутності у нього медичних протипоказань кістковий мозок, інші здатні до регенерації анатомічні матеріали можуть братися повторно. За бажанням повнолітньої дієздатної особи у неї може бути взято на зберігання за її рахунок кістковий мозок з метою використання у разі потреби для аутотрансплантації. За згодою донора його кістковий мозок може бути надано безоплатно або за плату для трансплантації іншій особі. Для працівників, зайнятих на роботах із підвищеним ризиком ураження кровотворної системи, взяття кісткового мозку та його зберігання може здійснюватися за рахунок роботодавця. Порядок взяття, зберігання і використання кісткового мозку встановлюється Кабінетом Міністрів України." | Враховано | Стаття 14. Особливості донорства і трансплантації кісткового мозку та інших здатних до регенерації анатомічних матеріалів Взяття у живого донора кісткового мозку та інших здатних до регенерації анатомічних матеріалів проводиться з додержанням вимог, встановлених статттями 12 і 13 цього Закону. За згодою донора та при відсутності у нього медичних протипоказань кістковий мозок, інші здатні до регенерації анатомічні матеріали можуть братися повторно. За бажанням повнолітньої дієздатної особи у неї може бути взято на зберігання за її рахунок кістковий мозок з метою використання у разі потреби для аутотрансплантації. За згодою донора його кістковий мозок може бути надано безоплатно або за плату для трансплантації іншій особі. Для працівників, зайнятих на роботах із підвищеним ризиком ураження кровотворної системи, взяття кісткового мозку та його зберігання здійснюються за рахунок роботодавця. Порядок взяття, зберігання і використання кісткового мозку встановлюється Кабінетом Міністрів України. |
| -67- Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Н.д.Чобіт Д.В. (Реєстр.картка №340) У частині третій статті 14 вказати про можливість безкоштовного зберігання кісткового мозку у випадку, коли особа виявила бажання бути донором для інших. | Враховано | |||
| -68- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) У частині третій статті 14 замість слів "може здійснюватися" записати "здійснюється" | Враховано | |||
| -69- Н.д.Гавриш С.Б. (Округ №176) Статтю 14 про трансплантацію кісткового мозку виключити. | Відхилено | |||
| 57. | Стаття 10. Обмеження приймання трансплантатів від донора | -70- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Статтю 10 доцільно об'єднати зі статтею 9 про донорство живих осіб, відредагувати. | Враховано у ст.12 | |
| -71- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) У назві та частині першій статті 10 вказати, що йдеться про живого донора. | Враховано у ст.ст.12 і 13 | |||
| 58. | Отримання трансплантата від донора не допускається у разі, коли: | |||
| 59. | донором є особа визнана в установленому законодавством України порядку недієздатною; | -72- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Вказати про заборону взяття трансплантатів не лише у недієздатних, а й у осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади. | Враховано у ст.12 | |
| 60. | донором є особа, яка не досягла вісімнадцятирічного віку; | |||
| 61. | донор перебуває у службовій чи іншій залежності від реципієнта; | -73- Н.д.Новик А.М. (Реєстр.картка №353) Пункт замінити на: "утримуються у місцях відбування покарань;" | Враховано у ст.12 | |
| 62. | встановлено, що донор має захворювання, яке становить небезпеку для життя і здоров'я реципієнта; | |||
| 63. | у донора раніше було взято для трансплантації (пересадки) орган або частину органу. | -74- Н.д.Чобіт Д.В. (Реєстр.картка №340) Доповнити статтю абзацем про безпечність операції взяття трансплантата для донора. | Враховано у ст.12 | |
| 64. | Стаття 11. Визнання людини померлою | -75- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Окремим розділом відобразити взяття трансплантатів у померлих. Назву розділу та статтю 15 викласти в такій редакції: "РОЗДІЛ ІV ВЗЯТТЯ АНАТОМІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ У ПОМЕРЛИХ ОСІБ Стаття 15. Визнання людини померлою | Враховано | РОЗДІЛ ІV. ВЗЯТТЯ АНАТОМІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ У ПОМЕРЛИХ ОСІБ Стаття 15. Визнання людини померлою |
| 65. | Людина вважається померлою з моменту, коли констатована смерть її мозку, тобто настала незворотна втрата всіх його функцій. | -76- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Людина вважається померлою з моменту, коли встановлена смерть її мозку. Смерть мозку означає повну і незворотну втрату всіх його функцій. Момент смерті мозку встановлюється, коли всі інші можливі за даних обставин причини втрати свідомості та реакцій організму виключені. Діагностичні критерії смерті мозку та процедура констатації моменту смерті людини встановлюються Міністерством охорони здоров'я України. | Враховано | Людина вважається померлою з моменту, коли встановлена смерть її мозку. Смерть мозку означає повну і незворотну втрату всіх його функцій. Момент смерті мозку може бути встановлено, якщо виключені всі інші можливі за даних обставин причини втрати свідомості та реакцій організму. Діагностичні критерії смерті мозку та процедура констатації моменту смерті людини встановлюються Міністерством охорони здоров'я України. |
| 66. | Констатація моменту настання смерті людини проводиться консиліумом лікарів (крім тих лікарів, які проводять вилучення трансплантатів у померлих) відповідно до загальної процедури, критеріїв і вимог, затверджених центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я. | -77- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Факт смерті потенційного донора встановлюється консиліумом лікарів відповідного закладу охорони здоров'я чи наукової установи. Зазначені лікарі не можуть брати участі у взятті у цього донора анатомічних матеріалів, у їх трансплантації чи виготовленні біоімплантатів." | Враховано | Факт смерті потенційного донора встановлюється консиліумом лікарів відповідного закладу охорони здоров'я або наукової установи. Зазначені лікарі не можуть брати участі у взятті у цього донора анатомічних матеріалів, у їх трансплантації чи виготовленні біоімплантатів. |
| -78- Н.д.Семенюк В.П. (Реєстр.картка №370) Доповнити статтю 11 частиною першою такого змісту: "Органи і тканини можуть бути вилучені у трупа для трансплантації‚ якщо є безспірні докази факту смерті‚ зафіксовані консиліумом лікарів-спеціалістів". | Враховано редакційно у ст.15 | |||
| 67. | Стаття 12. Умови та порядок вилучення трансплантатів у померлих | -79- Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Викласти назву статті 12 в такій редакції: " Стаття 16. Умови та порядок взяття анатомічних матеріалів у померлих осіб для трансплантації та (або) виготовлення біоімплантатів" | Враховано | Стаття 16. Умови та порядок взяття анатомічних матеріалів у померлих осіб для трансплантації та (або) виготовлення біоімплантатів |
| 68. | Вилучення органу або тканини з метою трансплантації (пересадки) може бути проведено у померлого, якщо за його життя не було заперечення проти використання її органів і тканин для трансплантації (пересадки) після смерті. | -80- Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Частину першу статті 12 викласти в такій редакції: "Кожна повнолітня дієздатна особа може заявити про згоду чи про незгоду стати донором анатомічних матеріалів у разі своєї смерті. За відсутності такої заяви анатомічні матеріали у померлої повнолітньої дієздатної особи можуть бути взяті за згодою подружжя або родичів, які проживали з нею до смерті. У померлих неповнолітніх, обмежено дієздатних чи недієздатних осіб анатомічні матеріали можуть бути взяті за згодою їх законних представників." | Враховано | Кожна повнолітня дієздатна особа може заявити про згоду або про незгоду стати донором анатомічних матеріалів у разі своєї смерті. За відсутності такої заяви анатомічні матеріали у померлої повнолітньої дієздатної особи можуть бути взяті за згодою подружжя або родичів, які проживали з нею до смерті. У померлих неповнолітніх, обмежено дієздатних або недієздатних осіб анатомічні матеріали можуть бути взяті за згодою їх законних представників. |
| -81- Н.д.Шмідт Р.М. (Округ №115) Н.д.Шепа В.В. (Реєстр.картка №325) Статтю 12 доповнити нормою про письмову згоду кожної здорової особи на вилучення після смерті органів для трансплантації. | Враховано | |||
| -82- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Необхідно встановити норму, щоб вилучення органів чи тканин у померлого здійснювалось виключно з дозволу його генетично близьких родичів. При їх відсутності таке вилучення забороняється. | Враховано редакційно у частинах першій та п'ятій ст.16 | |||
| -83- Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Трансплантація органа від трупа повинна бути з дозволу родича або заповітного розпорядження покійного. | Враховано редакційно | |||
| 69. | Вилучення трансплантата у померлих проводиться виключно в державних спеціалізованих установах та підрозділах закладів охорони здоров'я, визначених центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я. При цьому спотворення тіла померлого не допускається. | -84- Н.д.Новик А.М. (Реєстр.картка №353) Частину другу статті 12 виключити, оскільки її норми наведені в статтях 8 і 9. | Враховано | |
| -85- Н.д.Гавриш С.Б. (Округ №176) Частину другу статті 12 доповнити реченням у такій редакції: "Після взяття трансплантатів у померлого, його поховання повинно здійснюватися без кремації або іншого спотворення тіла" | Враховано частково у ст.16 | |||
| 70. | Дозвіл на вилучення трансплантата у померлих дає керівник державної спеціалізованої установи, відповідного підрозділу закладу охорони здоров'я, якому надано право забору органів для трансплантації (пересадки), або його заступник з медичної частини. | -86- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Частину третю статті 12 виключити. | Враховано | |
| 71. | У разі потреби проведення судово-медичної експертизи вилучення трансплантата у померлого проводиться також з дозволу і в присутності судово-медичного експерта, який зобов'язаний повідомити про цю операцію районного (міського) прокурора протягом двадцяти чотирьох годин. | -87- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Частини четверту статті 12 викласти в такій редакції: "У разі необхідності проведення судово-медичної експертизи анатомічні матеріали у померлої особи беруться з дозволу і в присутності судово-медичного експерта. Взяття анатомічних матеріалів не повинне зашкодити веденню слідства, а судово-медичний експерт протягом двадцяти чотирьох годин зобов'язаний повідомити про це районного (міського) прокурора. Взяття анатомічних матеріалів у померлої особи не повинне призвести до спотворення її тіла." | Враховано | У разі необхідності проведення судово-медичної експертизи анатомічні матеріали у померлого донора беруться з дозволу і в присутності судово-медичного експерта. Взяття анатомічних матеріалів не повинне зашкодити веденню слідства, а судово-медичний експерт протягом двадцяти чотирьох годин зобов'язаний повідомити про це районного (міського) прокурора. Взяття анатомічних матеріалів у померлого донора не повинне призвести до спотворення її тіла. |
| -88- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Частину четверту статті 12 доповнити реченням: "Вилучення органів або тканин у разі потреби проведення судово-медичної експертизи можливе лише за умови‚ що дана процедура не зашкодить веденню слідства". | Враховано | |||
| -89- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) У частині четвертій статті 12 після слова "експерта" поставити крапку. Слово "який" замінити словами: "У випадку вилучення органів судово-медичний експерт". | Враховано | |||
| 72. | Вилучення трансплантата у померлого оформлюється актом, який підписується лікарями, що проводили вилучення, а у випадках, передбачених у частині четвертій цієї статті, - і судово-медичним експертом. Акт про вилучення трансплантата додається до історії хвороби померлого. | -90- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Частину п'яту статті 12 викласти в такій редакції: "Взяття анатомічних матеріалів у померлої особи оформляється актом. Цей акт підписується лікарями, які брали участь у взятті зазначених анатомічних матеріалів, а у випадку проведення судово-медичної експертизи - і судово-медичним експертом, і додається до медичних документів померлої особи." | Враховано | Взяття анатомічних матеріалів у померлого донора оформляється актом. Цей акт підписується лікарями, які брали участь у взятті анатомічних матеріалів, а у випадку проведення судово-медичної експертизи - і судово-медичним експертом, і додається до медичних документів померлої особи. |
| 73. | Вилучення трансплантата у померлого не допускається, якщо заклад охорони здоров'я має відомості, що померлий за життя мав захворювання, яке може становити небезпеку для життя і здоров'я реципієнта. | -91- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) Шосту частину статті 12 викласти в такій редакції: "Взяття анатомічних матеріалів у померлої особи для трансплантації та (або) для виготовлення біоімплантатів не допускається у разі наявності заяви цієї особи про незгоду бути донором. У померлої повнолітньої дієздатної особи, заява якої щодо донорства відсутня, а також у неповнолітніх, обмежено дієздатних та недієздатних осіб взяття анатомічних матеріалів не допускається, якщо на це не отримано або неможливо отримати згоду осіб, зазначених у частині першій цієї статті. Взяття анатомічних матеріалів у померлої особи не допускається також при відсутності дозволу судово-медичного експерта у разі необхідності проведення судово-медичної експертизи." | Враховано редакційно | Взяття анатомічних матеріалів у померлої особи для трансплантації та (або) для виготовлення біоімплантатів не допускається у разі наявності зробленої цією особою за життя заяви про незгоду бути донором. У померлої повнолітньої дієздатної особи, заява якої щодо донорства відсутня, а також у неповнолітніх, обмежено дієздатних та недієздатних осіб взяття анатомічних матеріалів не допускається, якщо на це не отримано або неможливо отримати згоду осіб, зазначених у частині першій цієї статті. Взяття анатомічних матеріалів у померлої особи не допускається також при відсутності дозволу судово-медичного експерта у разі необхідності проведення судово-медичної експертизи. |
| -92- Н.д.Гавриш С.Б. (Округ №176) Частину шосту статті 12 виключити. | Відхилено | |||
| -93- Н.д.Шмідт Р.М. (Округ №115) Н.д.Шепа В.В. (Реєстр.картка №325) У частині шостій статті 12 необхідно уточнити щодо згоди родичів на взяття органів у померлої особи. | Враховано | |||
| -94- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Доповнити проект окремим розділом і статтями 17, 18 і 19 про особливості отримання та використання деяких видів анатомічних матеріалів і заборону торгівлі органами та іншими анатомічними матеріалами людини у такій редакції: "РОЗДІЛ V. ОСОБЛИВОСТІ ОТРИМАННЯ І ВИКОРИСТАННЯ ДЕЯКИХ ВИДІВ АНАТОМІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ Стаття 17. Порядок використання для трансплантації органів померлих донорів. Міждержавний обмін гомотрансплантатами В Україні діє єдина державна інформаційна система трансплантації, до якої вносяться відомості про реципієнтів, а також про осіб, які заявили про свою згоду чи незгоду стати донорами у разі смерті. Ці відомості становлять лікарську таємницю і можуть бути розголошені лише у випадках, передбачених цим Законом. Діяльність єдиної державної інформаційної системи трансплантації забезпечує координаційний центр трансплантації. Положення про єдину державну інформаційну систему трансплантації затверджується Міністерством охорони здоров'я України. | Враховано | РОЗДІЛ V. ОСОБЛИВОСТІ ОТРИМАННЯ І ВИКОРИСТАННЯ ДЕЯКИХ ВИДІВ АНАТОМІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ Стаття 17. Порядок використання для трансплантації органів померлих донорів. Міждержавний обмін гомотрансплантатами В Україні діє єдина державна інформаційна система трансплантації, до якої вносяться відомості про реципієнтів, а також про осіб, які заявили про свою згоду або незгоду стати донорами у разі смерті. Ці відомості є конфіденційними, становлять лікарську таємницю і можуть бути розголошені лише у випадках, передбачених цим Законом. Діяльність єдиної державної інформаційної системи трансплантації забезпечує координаційний центр трансплантації. Положення про єдину державну інформаційну систему трансплантації затверджується Міністерством охорони здоров'я України. | ||
| -95- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Доповнити перше речення частини першої статті 17 словами: ;а також заяви громадян, що містять відмову або згоду на взяття у разі її смерті органів та (або) інших анатомічних матеріалів для використання в медичній парктиці" | Враховано редакційно | |||
| У разі, коли взятий у померлого донора орган через відсутність біологічно сумісного реципієнта не може бути використано для трансплантації у відповідному державному чи комунальному закладі охорони здоров'я або державній науковій установі, цей заклад або установа негайно надають інформацію про зазначений орган до координаційного центру трансплантації, який оперативно здійснює пошук реципієнта в межах України. Якщо біологічно сумісного з отриманим органом реципієнта в межах України не знайдено, координаційний центр трансплантації надає інформацію про цей орган відповідним установам і організаціям інших країн, з якими Україна уклала міжнародні договори з питань трансплантації. Органи, взяті у померлих осіб, а також кістковий мозок, взятий у живих донорів, можуть передаватися іншим країнам лише на умовах рівноцінного обміну в порядку, визначеному відповідними міжнародними договорами України. | У разі, коли взятий у померлого донора орган через відсутність біологічно сумісного реципієнта не може бути використано для трансплантації у відповідному державному чи комунальному закладі охорони здоров'я або державній науковій установі, цей заклад або установа негайно надають інформацію про зазначений орган до координаційного центру трансплантації, який оперативно здійснює пошук реципієнта в межах України. Якщо біологічно сумісного з отриманим органом реципієнта в межах України не знайдено, координаційний центр трансплантації надає інформацію про цей орган відповідним установам і організаціям інших країн, з якими Україна уклала міжнародні договори з питань трансплантації. Органи, взяті у померлих осіб, а також кістковий мозок, взятий у живих донорів, можуть передаватися іншим країнам лише на умовах рівноцінного обміну в порядку, визначеному відповідними міжнародними договорами України. | |||
| -96- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Доповнити законопроект статтею наступного змісту: "Стаття 18. Заборона торгівлі органами людини Органи людини як живої, так і померлої, не можуть бути предметом купівлі-продажу. Угоди про купівлю-продаж органів людини, як живої, так і померлої є незаконними і недійсними." | Враховано редакційно | Стаття 18. Заборона торгівлі органами та іншими анатомічними матеріалами людини Укладання угод, що передбачають купівлю-продаж органів або інших анатомічних матеріалів людини, за винятком кісткового мозку, забороняється. | ||
| -97- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) У частині третій статті 18 (редакції Комітету) закінчення речення після слів "надаються безкоштовно" виключити. | Враховано | |||
| Стаття 19. Надання фетальних матеріалів для трансплантації Фетальні матеріали для трансплантації можуть надавати акредитовані заклади охорони здоров'я, які проводять операції штучного переривання вагітності (аборти) з дотриманням умов та порядку проведення таких операцій, встановлених законодавством України. Фетальні матеріали для трансплантації надаються за згодою жінки, яка прийняла остаточне рішення щодо штучного переривання вагітності (аборту), та за умови анонімності відомостей про неї. На осіб, фетальні матеріали яких надані для трансплантації, не поширюються норми частини другої та третьої статті 22 і статті 23 цього Закону." | Стаття 19. Надання фетальних матеріалів для трансплантації Фетальні матеріали для трансплантації можуть надавати акредитовані в установленому порядку заклади охорони здоров'я, які проводять операції штучного переривання вагітності (аборти) з дотриманням умов та порядку проведення таких операцій, встановлених законодавством України. Фетальні матеріали для трансплантації надаються за згодою жінки, яка прийняла остаточне рішення щодо штучного переривання вагітності (аборту), та за умови збереження конфіденційності відомостей про неї. На осіб, фетальні матеріали яких надані для трансплантації, не поширюються норми частини другої та третьої статті 22 і статті 23 цього Закону. | |||
| -98- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Узгодити статті 19 з частиною другою статті 3. | Враховано у ст.3 | |||
| -99- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) У частині третій статті 19 (редакції комітету) закінчення речення після слів "надаються безкоштовно" виключити. | Враховано | |||
| -100- Н.д.Марковська Н.С. (Реєстр.картка №347) У статті 19 (редакція Комітету) ввести норму про згоду жінки на використання фетальних матеріалів її плода для трансплантації. | Враховано | |||
| -101- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Статтю про біоімплантацію викласти в такій редакції: "Стаття 20. Виготовлення і застосування біоімплантатів Для виготовлення біоімплантатів використовуються анатомічні матеріали померлих донорів, взяті з дотриманням вимог цього Закону. Виготовлення біоімплантатів, їх застосування та контроль якості, державна реєстрація та реалізація, ввезення на митну територію України та вивезення за її межі здійснюються з додержанням умов та в порядку, встановленому законодавством України щодо виробів медичного призначення." | Враховано | Стаття 20. Виготовлення і застосування біоімплантатів Для виготовлення біоімплантатів використовуються анатомічні матеріали померлих донорів, узяті з додержанням вимог цього Закону. Виготовлення біоімплантатів, їх застосування і контроль якості, державна реєстрація та реалізація, ввезення на митну територію України та вивезення за її межі здійснюються з додержанням умов і в порядку, встановленому законодавством України щодо виробів медичного призначення. | ||
| -102- Н.д.Ромовська З.В. (Округ №122) Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Статтю про ксенотрансплантацію викласти в такій редакції: "Стаття 21. Отримання та застосування ксенотрансплантатів Державні та комунальні заклади охорони здоров'я, державні наукові установи, які застосовують ксенотрансплантати, можуть їх отримувати на підставі угод із господарюючими суб'єктами, що вирощують відповідних тварин. Порядок застосування ксенотрансплантатів встановлює Міністерство охорони здоров'я України. Утримання тварин та взяття у них ксенотрансплантатів повинні здійснюватися з додержанням загальних принципів гуманного поводження з тваринами. Медико-біологічні вимоги до тварин, умови їх утримання, порядок взяття у них ксенотрансплантатів затверджуються Кабінетом Міністрів України." | Враховано | Стаття 21. Отримання та застосування ксенотрансплантатів Державні та комунальні заклади охорони здоров'я, державні наукові установи, які застосовують ксенотрансплантати, можуть їх отримувати на підставі угод із господарюючими суб'єктами, що вирощують відповідних тварин. Порядок застосування ксенотрансплантатів встановлюється Міністерством охорони здоров'я України. Утримання тварин і взяття у них ксенотрансплантатів повинні здійснюватися з додержанням загальних принципів гуманного поводження з тваринами. Медико-біологічні вимоги до тварин, умови їх утримання, порядок взяття у них ксенотрансплантатів встановлюються Кабінетом Міністрів України. | ||
| -103- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) У статті 21 врахувати вимоги міжнародних організацій щодо захисту тварин. | Враховано | |||
| 74. | Розділ III ПРАВА ТА СОЦІАЛЬНИЙ ЗАХИСТ ДОНОРА | -104- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Назву розділу викласти в такій редакції: "РОЗДІЛ VI ПРАВА, СОЦІАЛЬНИЙ ЗАХИСТ ЖИВОГО ДОНОРА ТА ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ЗА ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА ПРО ТРАНСПЛАНТАЦІЮ" | Враховано | РОЗДІЛ VI. ПРАВА, СОЦІАЛЬНИЙ ЗАХИСТ ЖИВОГО ДОНОРА ТА ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ЗА ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА ПРО ТРАНСПЛАНТАЦІЮ |
| 75. | Стаття 13. Права та гарантії донора | Стаття 22. Права живого донора | ||
| 76. | Держава гарантує донору захист його прав та охорону його здоров'я у зв'язку з виконанням ним донорської функції, а також надає йому пільги відповідно до цього Закону та інших актів законодавства. | -105- Н.д.Алексєєв В.Г. (Округ №172) Першу частину статті продовжити словами: "в обсязі, не меншому, ніж передбачено для осіб, що мають особливі заслуги перед Батьківщиною." | Відхилено | Живий донор до взяття гомотрансплантата має право відмовитися від даної ним раніше на це згоди. |
| 77. | Посадові особи закладів охорони здоров'я, яким надано право на трансплантацію (пересадку), зобов'язані поінформувати донора, його близьких родичів чи законних представників про права і обов'язки донора та порядок і особливості виконання ним донорської функції. | -106- Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48) Частину другу статті 13 виключити, оскільки ці норми викладені у ст.6. | Враховано | |
| -107- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Частину другу викласти в редакції, прийнятій у першому читанні. | Враховано редакційно у статті 6 | |||
| 78. | На випадок зараження донора інфекційними хворобами або виникнення у нього інших хвороб чи розладу здоров'я у зв'язку з виконанням донорської функції він підлягає обов'язковому державному страхуванню в порядку, встановленому законодавством України. | -108- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Поширити дію статті 13 щодо обов'язкового державного страхування донорів і на реципієнтів. | Враховано іншими актами законодавства | На випадок смерті донора, зараження інфекційною хворобою, виникнення інших хвороб чи розладів здоров'я у зв'язку з виконанням ним донорської функції він підлягає обов'язковому державному страхуванню в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. |
| 79. | Донору в порядку, встановленому законодавством України, компенсується шкода, заподіяна йому ушкодженням здоров'я у зв'язку з виконанням ним донорської функції, за рахунок служби трансплантації (пересадки). При цьому враховуються додаткові витрати на лікування, посилене харчування та інші заходи, спрямовані на соціально-трудову та професійну реабілітацію донора. | -109- Н.д.Ромовська З.В. (Округ №122) Уточнити порядок відшкодування завданої донору шкоди згідно з законодавством. Доповнити статтю частиною про право живого донора на відмову від даної раніше згоди на взяття органа. | Враховано у частині першій ст.22 | Донору в порядку, встановленому законом України, відшкодовується шкода, заподіяна ушкодженням здоров'я у зв'язку з виконанням ним донорської функції з урахуванням додаткових витрат на лікування, посилене харчування та інші заходи, спрямовані на його соціально-трудову та професійну реабілітацію. |
| -110- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) У частині третій статті 22 замість слів "з урахуванням додаткових" записати "у вигляді". | Відхилено | |||
| -111- Н.д.Алексєєв В.Г. (Округ №172) Доповнити статтю частиною такого змісту: "Живі донори отримують посвідчення, форму та порядок вручення якого затверджує Кабінет Міністрів України" | Відхилено | |||
-112- Н.д.Алексєєв В.Г. (Округ №172) Доповнити статтю частиною такого змісту: "Донори можуть об'єднуватися в громадські організації, які в межах своїх повноважень представляють та захищають інтереси своїх членів у державних органах, органах місцевого самоврядування і громадських організаціях, здійснюють інші повноваження, передбачені Законом України "Про об'єднання громадян" і користуються правами, передбаченими для громадських організацій ветеранів війни". | Враховано частково у ст.11 | |||
-113- Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Н.д.Чобіт Д.В. (Реєстр.картка №340) Частину третю статті 14 після слів "донорської функції" доповнити словами: "у вигляді лікування під час реабілітаційного періоду тощо." | Враховано у ст.22 | |||
| 80. | Стаття 14. Соціальний захист донора | -114- Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Назву статті доповнити словами "та членів його сім'ї" | Враховано | Стаття 23. Соціальний захист донора та членів його сім'ї |
| 81. | Інвалідність донора, що настала у зв'язку з виконанням ним донорської функції, прирівнюється до інвалідності внаслідок трудового каліцтва чи професійного захворювання. | -115- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Доповнити частину першу статті 14 реченням: "Пенсія по інвалідності внаслідок трудового каліцтва чи професійного захворювання в даному випадку призначається згідно з діючим законодавством‚ але без обмеження верхнього граничного рівня". | Враховано частково | Інвалідність донора, що настала у зв'язку з виконанням ним донорської функції, прирівнюється до інвалідності внаслідок трудового каліцтва або професійного захворювання. |
| 82. | У разі смерті донора, якщо вона настала внаслідок виконання ним донорської функції, членам сім'ї померлого, які перебували на його утриманні, призначається пенсія у зв'язку з втратою годувальника. Призначення такої пенсії здійснюється у порядку та на умовах, встановлених законодавством України для призначення пенсії сім'ї годувальника, який помер внаслідок трудового каліцтва чи професійного захворювання. | -116- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Поширити дію норм статті 14 щодо соціального захисту донорів і на реципієнтів. | Враховано в інших актах законодавства | У разі смерті донора, що настала внаслідок виконання ним донорської функції, членам сім'ї померлого, які були на його утриманні, призначається пенсія у зв'язку з втратою годувальника. Призначення такої пенсії здійснюється у порядку та на умовах, встановлених законодавством України для призначення пенсії сім'ї годувальника, який помер внаслідок трудового каліцтва або професійного захворювання. |
| 83. | Розділ IV ЗАБОРОНА ТОРГІВЛІ ОРГАНАМИ ЛЮДИНИ. ОСОБЛИВОСТІ ПРИДБАННЯ ПРЕПАРАТІВ ТА МАТЕРІАЛІВ | -117- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Розділ виключити. | Враховано | |
| 84. | Стаття 15. Заборона торгівлі органами людини | |||
| 85. | Органи людини не можуть бути предметом купівлі-продажу. Угоди про купівлю-продаж органів людини є незаконними і недійсними. | -118- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Н.д.Синенко С.І. (Реєстр.картка №272) Статтю про заборону торгівлі органами та іншими анатомічними матеріалами перенести у розділ IV, вдосконалити редакційно. | Враховано у ст.18 | |
| -119- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Статтю 15 викласти в наступній редакції: "Органи людини‚ як живої так і померлої‚ не можуть бути предметом купівлі-продажу. Угоди про купівлю-продаж органів людини‚ як живої так і померлої‚ є незаконними і недійсними. Порушення законодавства про трансплантацію (пересадку) тягне за собою кримінальну відповідальність згідно із законодавством". | Враховано редакційно у ст.18 | |||
| 86. | Стаття 16. Особливості придбання препаратів та матеріалів | |||
| 87. | Препарати та матеріали медичного призначення, для виготовлення яких використовуються тканинні компоненти, можуть бути придбані на умовах компенсації матеріальних витрат у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я. | -120- Н.д.Савенко М.М. (Реєстр.картка №425) Необхідно виписати окрему статтю щодо виробництва та використання біоімплантатів з анатомічних матеріалів людини. | Враховано у ст.20 | |
| 88. | Розділ V ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ У СФЕРІ ТРАНСПЛАНТАЦІЇ (ПЕРЕСАДКИ) | -121- Н.д.Новик А.М. (Реєстр.картка №353) Розділ V, статті 17 і 18 виключити. Необхідно встановити відповідальність усіх юридичних осіб, що займаються діяльністю, пов'язаною з трансплантацією. | Враховано у ст.24 | |
| 89. | Стаття 17. Відповідальність за порушення законодавства про трансплантацію (пересадку) | Стаття 24. Відповідальність за порушення законодавства про трансплантацію | ||
| 90. | Особи, винні в порушенні законодавства про трансплантацію (пересадку), несуть відповідальність згідно із законодавством України. | -122- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) Н.д.Григорович Л.С. (Реєстр.картка №320) Узгодити редакцію статті зі ст.124-1 Кримінального кодексу України. | Враховано | Юридичні та фізичні особи, винні в порушенні законодавства про трансплантацію, несуть відповідальність згідно із законами України. |
| 91. | Стаття 18. Відповідальність закладів охорони здоров'я | -123- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23 Н.д.Черненко В.Г. (Округ №48)) | Враховано у ст.24 | |
| 92. | Порушення закладами охорони здоров'я законодавства про трансплантацію (пересадку) тягне за собою цивільно-правову відповідальність у порядку, встановленому законодавством України. | Статтю виключити, оскільки встановлена відповідальність усіх суб'єктів діяльності у сфері трансплантації. | ||
| 93. | Заклади охорони здоров'я, які порушили умови чи правила здійснення трансплантації (пересадки), що призвело до заподіяння шкоди донору або реципієнту, позбавляються центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я права на трансплантацію (пересадку). | |||
| 94. | Розділ VI МІЖНАРОДНЕ СПІВРОБІТНИЦТВО | -124- Н.д.Шевчук С.В. (Округ №23) Розділ VI виключити. Статтю про міжнародне | Враховано у ст.5 | |
| 95. | Стаття 19. Міжнародне співробітництво в сфері трансплантології | співробітництво перенести в розділ І, відредагувати. | ||
| 96. | Україна бере участь у міжнародному співробітництві у сфері трансплантології на основi міжнародних договорiв. | |||
| 97. | Якщо міжнародним договором України встановлені інші правила, ніж ті, що встановлені законодавством України, застосовуються правила міжнародного договору. | |||
| 98. | Розділ VII ПРИКІНЦЕВІ ПОЛОЖЕННЯ | -125- Н.д.Кожин Б.Б. (Реєстр.картка №317) | Враховано редакційно | РОЗДІЛ VІІ. ПРИКІНЦЕВІ ПОЛОЖЕННЯ |
| 99. | Стаття 20. Введення в дію Закону | Доповнити прикінцеві положення частинами наступного | ||
| 100. | Цей Закон набирає чинності з дня його опублікування. | змісту: "Кабінету Міністрів України‚ іншим центральним органам виконавчої влади у місячний термін привести свої нормативно-правові акти у відповідність до цього Закону. Кабінету Міністрів України у тримісячний термін подати на розгляд Верховної Ради України проект Закону України "Про внесення змін і доповнень до деяких законодавчих актів України у зв'язку з прийняттям Закону України "Про трансплантацію (пересадку) органів і тканин людині". | 1. Цей Закон набирає чинності з дня його опублікування. 2. До приведення законодавства України у відповідність із цим Законом закони та інші нормативно-правові акти застосовуються в частині, що не суперечить цьому Закону. 3. Кабінету Міністрів України у тримісячний термін після набрання чинності цим Законом: подати на розгляд Верховної Ради України пропозиції щодо приведення законів України у відповідність з цим Законом; привести у відповідність з цим Законом свої нормативно-правові акти; забезпечити прийняття відповідно до компетенції нормативно-правових актів‚ що випливають з цього Закону; забезпечити перегляд і скасування міністерствами‚ іншими центральними органам виконавчої влади України їхніх нормативно-правових актів‚ що суперечать цьому Закону. |